8月12日,公司收到意大利药品管理局颁发的硫酸奈替米星原料药EU-GMP证书,有效期3年。这是公司外向型拳头产品硫酸奈替米星原料药2011年首次通过欧盟国家质量审计,2014年、2017年相继接受复认证并取得欧盟GMP证书,今年已是第三次复认证成功过关。
欧盟GMP认证是具有一整套较高审计标准的专项检查,证书效力在欧盟国家内部互相承认。对于拿下EU-GMP证书的国内药企而言,意味着公司质量管理体系认证上了一个新的台阶,更意味着开拓欧共体乃至整个发达国家的药品市场有了权威的普适性准入标识,能够推动国际业务的销售前景进一步向好。 |