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公司注射剂车间接受国家新版GMP认证检查
    公司在袍江厂区建成不久的注射剂车间,能否以最快速度申报并通过国家新版GMP认证,短则关系到2014年企业经营目标的顺利实现,长则牵涉到转型战略落子后的竞争力释放,这是公司今年重中之重的工作,也是企业管理层面最大的一场硬战。因为,这一新版GMP认证工作,时间之紧、任务之重,尤其是员工操作与各种新设备的磨合困难之多超过想象。从今年元旦参与公司注射剂项目认证的相关人员开始GMP认证各项准备起,加班加点成了避免认证时限延长的唯一选项,部分员工甚至为了认证大局放弃春节休假,带来了诸多的生活不便和无暇照顾老小的家庭压力,就是为了与国家关于所有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品均必须通过新版GMP的政策限期争跑。
    进入6月,能够确保一次性通过检查认证的时机全面成熟,5日公司也接到了国家药监局认证中心检查日程排定的通知。6日下午,公司召开迎接注射剂车间GMP认证检查专题会议,就认证检查涉及部门及职责、检查行走(车)路线、工作时间安排、备战室的确定、办公设备和资料准备、后勤接待及陪同人员等项事宜,包括车间区域分置情况的介绍人员及接受认证官员提问的第一回答人、第二回答人,各方面均作了详细的布置。会议要求公司有关部门、认证车间务必高度重视认证检查工作,周密安排、认真落实会议布置的各项任务,把准备工作做得更细一点、应对措施想得更周到一点、人员物资准备更充分一点,确保认证检查顺利通过。
    6月11-15日,国家药监局认证中心派出的三人专家组会同市药监局确定的检查观察员到达袍江厂区实施检查。专家们以严谨、务实、求真的工作态度开展检查,深入生产现场跟班检查到深夜,对于可以当场改进的问题公司相关人员连夜解决,获得了专家的赞许。按专家检查组初步沟通的反馈意见,总体检查符合要求,公司已以最快速度提交整改报告,力争尽早走完规定程序取得证书,打开针剂销售的政策许可通道。
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