4月15日，央视的王牌栏目《每周质量报告》扔出了一颗重磅炸弹——《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品生产企业并进入患者体内。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。随即，国内掀起一场声势浩大的围剿“毒胶囊”的监管风暴。
公司作为药用空心胶囊的使用厂家，针对这样牵动全国的质量曝光事件高度重视，在绍兴市药监部门的部署指导下，认真落实《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监[2012]18号）和《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（国家食品药品监督管理局公告2012年第25号）的有关要求，立即成立了公司内部胶囊剂质量安全自查工作小组。4月13日，绍兴市食品药品监督管理局对本公司药用空心胶囊委托检验报告进行了抽查，4月18日又组织进行药用空心胶囊采购、检验、使用的专项检查，到目前尚未发现药用空心胶囊及胶囊剂有质量问题。
本公司使用的药用空心胶囊供应商主要为苏州胶囊有限公司、浙江华光胶囊有限公司，两家企业均具有药用胶囊批准文号。苏州胶囊有限公司是一家中美合资企业，是中国最大的空心胶嚢生产商，也是目前国内唯一同时通过德国莱茵TUV权威ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证的胶囊制造企业，其产品的售价比同行要高得多。浙江华光胶囊有限公司虽然来自这次“毒胶囊”事件的重灾区之一新昌儒岙镇，但在当地胶囊业中属于生产规模较大的厂家，并没有出现在曝光或查处的问题胶囊生产企业黑名单上。面对药品生产企业激烈的成本搏杀，公司采购胶囊等原辅材料的经营思路虽然也要讲价格，但深知一分价格一分货，不敢购进明显偏离市场平均价的上游产品以免中招。公司共有5个胶囊剂生产批文，5个品种胶囊剂药品均正常生产，经统计在有效期内的胶囊剂产品有伏格列波糖胶囊、美他多辛胶囊、阿奇霉素胶囊、头孢他美酯胶囊4个品种，共73批。公司对购入的生产日期在2010年10月1日后的每批药用空心胶囊均按《中国药典》（2010版）标准进行全项检验，合格后方可入库、使用，对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。公司购入药用空心胶囊的铬项目委托绍兴市食品药品检验所进行检验，2010年10月1日后生产的药用空心胶囊每批均送检合格。2010年10月1日前生产、有效期内已上市胶囊剂产品，公司也在进行逐批次的铬限量检验，下半年公司还将订购检验所需的仪器设备，加强自身的检测能力。 |
