“盐酸头孢他美酯胶囊及干混悬剂”
（商品名：安素美）规格表示变更的说明
我公司产品“盐酸头孢他美酯胶囊及干混悬剂”（商品名：安素美）的原规格表示为250mg和125mg，它是以“头孢他美酯”的含量来表示的（在产品说明书上写明）。而“头孢他美酯”是一个前体药物，它本身不具有抗菌活性需要在体内水解为具有抗菌活性的“头孢他美”而发挥抗菌作用。国家有关标准制定部门认为以活性成份来表示药品规格更合适，并在2005年11月11号两产品试行标准转正时，在新发布的正式标准: WS1－（X－１６２）－２００５Ｚ, WS1－（X－１６3）－２００５Ｚ 中把两产品的规格由原“头孢他美酯250mg”变更为现““头孢他美0.18g”; 原“头孢他美酯125mg”变更为现““头孢他美90.65mg”。
所以，只是规格的表示方法产生了变更，而药品的含量等并没作改变还是与原来一样。在新说明书中也作了说明，在相应的用法用量中也相应作了按比例变更。特此说明，敬请各位临床医生和患者注意以免产生误解。
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